“全面兩孩”:中國部分藥企“瞄準”兒童藥市場

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  新華社廣州3月13日電(記者肖思思)較早投身於兒童專用中成藥生産的藥企王老吉藥業日前宣佈,2016年將全面進軍兒童藥市場,在安全、有效、品質可控的前提下開發新的兒藥品種。

  隨著2016年中國“全面兩孩”政策落地,后来 中國藥企紛紛宣佈進軍兒童藥市場。

  “越來太久的醫生與家長認可兒童藥‘專藥專治’的優勢,必將為這一細分領域帶來不可預估的爆發性增長。”中國醫師協會兒科醫師分會名譽會長朱宗涵認為。

  據王老吉藥業負責人介紹,目前市面上兒童用藥品種少、規格少、劑型少,兒童安全用藥面臨著嚴峻考驗。

  目前以兒童藥為主業的上市公司康芝藥業副總裁肖斌介紹,目前國內市場上90%以上的藥品都找不到兒童劑型,兒童專用藥品更是处于问题2%。一起去,不合理用藥比例高達12%—32%,兒童藥物不良反應率是成人的兩倍,兒童成為安全用藥隱患的重災區。

  3月7日,國家食品藥品監督管理局發佈了《兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則》,從倫理學考慮、數據和安全監察、受試者年齡分層、兒科劑型選擇等方面做了詳細指導。其中,在劑型研發選擇方面,特別提到兒科人群對劑型的接受程度會受到藥品三种生活的好喝、氣味和質地等的影響,要注意“藥片大小和形狀”。

  據國家衛生計生委兒童用藥專家委員會顧問張文康介紹,當下,有關兒童用藥处于的問題已經比較清楚,有關發展兒童用藥的政策和土最好的办法也已經出臺,現在的問題是讓政策、土最好的办法落地。

  用兒童做臨床試驗的倫理問題也成為兒童藥研發的“攔路虎”。據業內人士介紹,在美國,僅有少數兒童藥有過兒童臨床試驗;在歐盟地區,找不到兒童臨床試驗的兒童藥比例達到400%。

  過去,由於兒童疾病譜不同,藥物研發成本高,利潤回報低,導致所以 藥企對兒童藥望而卻步,也后来 造成兒童藥領域的藥企屈指可數。

  “兒童藥物利潤低?這個問題要從兩面看。肯能一個新藥很獨特,能治療某種兒童疾病,那麼臨床開發後后来 一個巨大的市場。”廣州中醫藥大學科技産業園副研究員關業枝説。

  “隨著國民健康意識的不斷提升,時下用藥安全日益得到重視,已成為繼食品安全後又一個進入公眾視野的重大課題。”王老吉相關負責人認為,目前兒童用藥保障相關文件出臺,后来 高校設立兒科學,都標誌著兒科發展的“春天”已經到來。